کارآزمایی بالینی پلاسبو - کنترل برای بررسی اثر بخشی گاباپنتن روی درمان خارش اورمیک

● تاریخچه:
شیوع خارش ناشی از اورمی در بیماران دیالیزی حدود ۳۰% بوده اما درمان آن معمولا چندان موثر نیست. خارش یکی از معضلات بیماران دیالیزی است لذا در جهت تلاش برای کاهش این مشکل، مطالعه حاضر به صورت یک کارآزمایی بالینی طراحی شد و به دلیل این که ضمن درمان نوروپاتی دردناک دیابتیک (PDN) با گاباپنتین مطالعات قبلی، کاهش خارش را در بیماران اورمیک مبتلا به PDN به طور هم زمان نشان داده بود از این دارو برای این منظور استفاده شد. مطالعه در ابتدا به صورت یک Index case صورت گرفت که نتایج درخشانی به دنبال داشت.
● مواد و روش کار:
تعداد ۴۰ بیمار وارد مطالعه شدند، بیمارانی که قبلا به روش های رایج تر درمانی مثل آنتی هیستامین ها پاسخ نداده بودند. برای ۲۰ نفر گاباپنتین با دوز اولیه ۱۰۰mg پس از هر بار دیالیز (دفعات دیالیز باری تمام افراد سه بار در هفته در نظر گرفته شده بود) برای یک دوره ۴ هفته ای تجویز شد و دوز دارو بر اساس شدت علایم و بهبودی افزایش یافت، شدت خارش با استفاده از روش Visual analogue scale (VAS) قبل از هر بار دیالیز در روزهای ۰، ۲، ۴، ۷، ۱۴، ۲۱، ۲۸ و ۳۵ مورد بررسی قرار گرفت. عوارض احتمالی شامل سرگیجه ثبت شد تا در صورت لزوم بیمار از مطالعه خارج شود. برای ۲۰ نفر نیز صرفا پلاسبو داده شد.
● نتیجه:
پس از مقایسه خارج موجود در دو گروه مشخص شد که گاباپنتین می تواند یک داروی موثر برای کاهش خارش بیماران دیالیزی به حساب آید و به عنوان یک درمان بی خطر safe محسوب می شود.

حمید نوشاد
شهرام صدرالدینی
رامونا مولودی
مهشید مولایی فرد
حسن ارگانی
محمدرضا اردلان
سیما عابدی آذر

منبع : پایگاه اطلاعات علمی