پالس اکسی متری نوین

● تاریخچه پالس اكسیمتری
▪ ۱۹۳۵ ) Matthes اولین اندازه‌گیر اشباع اكسیژن گوشی را با فیلترهای قرمز و سبز ابداع نمود،
▪ ۱۹۴۲ ) Milikan روش اشباع اكسیژن خون نوری را اختراع و اكسیمتر نامید،
▪ ۱۹۴۹ ) Wood كپسول فشار را برای كسب اشباع اكسیژن خالص اضافه نمود،
▪ ۱۹۶۴ ) Shaw در شركت HP اولین اكسیمتر گوشی را با استفاده از هشت طول موج ساخت،
▪ ۱۹۸۱ ) Aoyagi در سال ۱۹۷۲ اولین پالس اكسیمتری مرسوم را با توجه به نرخ جذب نورهای قرمز و ماورا قرمز بر مبنای مولفه ضربان موجود در محل اندازه گیری اختراع نمود سپس BIOX/Ohmeda در سال ۱۹۸۲ و Nellcore در سال ۱۹۸۳ آنرا تجاری نمودند و
▪ ۱۹۹۶ ) در سال ۱۹۸۹ Kiani و Diab در شركت ماسیمو استخراج سیگنال پالس اكسیمتری مبتنی بر فیلترهای Adaptive، DSt و موتورهای موازی جدا كننده سیگنال شریانی از نویز را ابداع نمودند. با این روش اكسیمتر می‌توانست سیگنالهای مریض را در حالتهای حركت و دامنه ضعیف دقیقا استخراج نماید.Masimo SET در سال ۱۹۹۶ روانه بازارهای بین المللی گردید.
● درباره ماسیمو
شركت ماسیمو، ابداع كننده پالس اكسیمتری مقاوم در برابر حركت و Low Perfusion ( دامنه سیگنال ضعیف) است كه فنآوری‌های پیشرفته پردازش سیگنال‌های پزشكی و محصولات پایش علائم حیاتی بیمار بصورت غیر تهاجمی را بنیان نهاده است و مجوز همگی آنها صادر شده و وارد بازار شده است. ماسیمو در سال ۱۹۸۹، فنآوری استخراج سیگنال پالس اكسیمتری ماسیمو،( Masimo Signal Extraction Technology) Masimo SET®، رویه بنیادی جدیدی، فرای فنآوریهای پالس اكسیمتری مرسوم را ارائه نمود. بیش از ۶۰ تحقیق منتشر شده مستقل اثبات می‌‌نماید كه Masimo SET در واقع بر محدودیتهای دقت اندازه گیری میزان اشباع اكسیژن خون شریانی و اندازه‌گیری نرخ ضربان پالس اكسیمترهای مرسوم در حالی‌كه بیمار حركت دارد یا در حالت Low Perfusion قرار دارد، فائق آمده است.
امروز ماسیمو مجوز استفاده از فنآوری استخراج سیگنال پالس اكسیمتری خود را به بیش از ۳۵ تامین كننده بین‌المللی سیستمهای مانیتورینگ بیمار كه بیش از ۶۰% پالس اكسیمتریهای دنیا را تامین می‌كنند، داده است.كاهش هزینه های مراقبت از بیمار و ارتقاء و بهبود خروجیهای دریافتی از بیمار با ارائه مونیتورینگ غیر تهاجمی در كاربردها و مكانهای جدید هدف غائی ماسیمو است.
● فنآوری Masimo SET
فنآوری Masimo SET یك روش بنیادی مشخص از جمع آوری، تحلیل و گزارش نرخ پالس و میزان اشباع اكسیژن شریانی است كه با تركیب الگوریتمهای تحلیل سیگنال متعلق به ماسیمو و فنآوریهای سنسور ابداع شده، فنآوری Masimo SET‌ فیلترهای وفقی را قادر ساخته است تا برای گزارش دقیق فیزیولوژی انسان به‌صورت زمان-واقع كار كنند.
سیستمهای پالس اكسیمتری Masimo SET اساسا به منظور رفع مشكلات حركت، low perfusion و وضعیتهای سیگنال به نویز بسیار ضعیف ( به‌طور عمده ادامه كاربرد پالس اكسیمتری در حركت زیاد، سیگنال ضعیف و محیطهای با نویز زیاد) طراحی شده است.
● موتورهای موازی SPO۲ Masimo SET
Masimo SET از فیلترهای وفقی، DST، FSTو SST، در حالت تحلیل موازی بهره می‌گیرد (ثبت شده توسط شركت ماسیمو). چهار الگوریتم منحصر به فرد ماسیمو به همراه الگوریتم مرسوم نور قرمز و مادون قرمز، امتیاز خاص بودن، حساسیت و صحت بی سابقه را در اختیار ماسیمو گذاشته است. اطلاعات بیمار به همگی الگوریتمها داده میشود. قدرت منحصر به فرد هر الگوریتم، تاثیرگذار است تا در تمامی حالات بیمار دقت اندازه گیری مورد اطمینان باشد. قدرتمندترین الگوریتم Masimo SET، DST است.
به‌طور كلی تمامی الگوریتمها بر مبنای فرضیات پایه‌ریزی می‌شود و فرضیات بیشتر برابر است با الگوریتم ضعیفتر. داشتن تنها یك فرضیه كه خون سرخرگی اكسیژن تركیبی بیشتری نسبت به خون سیاهرگی دارد DST را قدرتمندترین الگوریتم پالس اكسیمتری ساخته است.
● چه چیزی ماسیمو را از سایر پالس اكسیمتری های مرسوم متمایز می‌سازد؟
پالس اكسیمتری‌های مرسوم فرض می‌كند كه خون شریانی تنها خون در حال حركت (ضربان) در محل اندازه گیری است. در زمان حركت بیمار، خون سیاهرگی نیز حركت دارد، همان نكته ای كه باعث می‌شود پالس اكسیمتری های مرسوم اشتباه نماید برای اینكه آنها نمیتواند مابین خون سرخرگی و سیاهرگی تفاوتی قائل شود. تحلیلگر سیگنال Masimo SET سیگنال خون سیاهرگی را شناسایی و جداسازی می‌نماید و با استفاده از فیلترهای وفقی، نویز را حذف و سیگنال سرخرگی را استخراج می‌نماید. سپس اكسیژن اشباع شده صحیح و نرخ ضربان را اعلام می‌نماید.
پالس اكسیمتری های مرسوم در شرایط زیر مونیتورینگ غیر دقیق و از دست دادن سیگنال صحیح را دارد:
▪ حركت بیمار یا جابجایی،
▪ Low perfusion (دامنه سیگنال كم)،
▪ نور محیط زیاد و
▪ تداخل تجهیزات جراحی الكترونیك.
پالس اكسیمتری Masimo SET‌در مواردی كه پالس اكسیمتری های مرسوم نمی‌توانند عمل كند، دقت فراوانی دارد. بیش از ۵۰ مطالعه بالینی و ارائه شده در جوامع بزرگ بین‌المللی و مطالعات بی‌شمار دیگر در حال پیشرفت، بیش از هر چیز عملكرد بسیار بالای پالس اكسیمتری Masimo SET را نوشته است. بدعت گذاری‌های تكنیكی كه پایه سیستم پالس اكسیمتری Masimo SET و سنسورهای Masimo LNOP با حدود ۱۷۰ پتنت ثبت شده قابل ردیابی است.
● ۵ استاندارد طلائی در پالس اكسیمتری
۱) Masimo Set
۲) Fast Sat
۳) Signal IQ
۴) Perfusion Index و Perfusion Index with Trending Capability
۵) ۳D Alarm System
Masimo Set مشخصا استاندارد طلایی در پالس اكسیمتری به‌ویژه در شرایط قابل رقابت حركت بیمار و low perfusion است. در ۱۰ سال گذشته بیش از ۹۰ مطالعه مستقل بی طرف منتشر شده است كه همگی به‌غیر از یكی نتیجه گرفته اند كه Masimo SET نسبت به سایر پالس اكسیمتری ها در سطح بسیار بالاتری قرار دارد.
Nitin Shah، Laverne Estanol، از مراكز درمانی Long Beach VA و UC Irvine كالیفرنیا آمریكا، نرخ خطا و زمانهای پوشش پالس اكسیمتری های نسل جدید در طی حركت و low perfusion در داوطلبان. مجله بیهوشی سال ۲۰۰۶.
نتایج تست كلینیكی
Masimo SET از سال ۱۹۹۴ با بیش از ۵۰ مطالعه كلینیكی صحه گذاری شده است. در زیر نتایج آخرین مطالعات را می‌بینید.
● مطالعات بالینی (NICU)
مطالعات كلینیكی مستقل نشان می‌دهد كه ماسیمو رهبر و مقدم فنآوری SPO۲ دنیا است. ماسیمو از سایر پالس اكسیمتر ها در عملكرد صحیح زمان حركت بیمار یا جابجایی و در بیماران با low perfusion و وضعیتهای مشكل سبقت گرفته است.

امیرارسلان مرشدیان
مدیر تحقیقات شركت پویندگان راه سعادت
جوایز اخذ شده توسط ماسیمو
جوایز زیر توسط شركت ماسیمو كسب شده است جهت مطالعه به آدرس http://www.masimo.com/awards/index.htm مراجعه نمایید.
STA Excellence in Technology Innovation Award
SCCM Technology Excellence Award
Frost & Sullivan Market Engineering Competitive Strategy Award
AEA ۲۰۰۰ High Tech Award Winner- Outstanding Medical Device Company
Medical Design Excellence Award for Radical™ Signal Extraction Pulse Oximeter
Audie Lewis Mark of Excellence Award
AEA Innovative Product/Technology Award
The Huntington&#۰۳۹;s Disease Society of America Distinguished Leadership Award
Frost & Sullivan Product Quality Leadership Award
March of Dimes Excellence in Leadership Award
Frost & Sullivan New Standard of Care in Patient Monitoring Award
Frost & Sullivan Patient Monitoring Technology of The Year Award
Platinum "ABBY" Award --Adaptive Business Leaders Innovations in Healthcare Award MD & DI ۱۰۰ Notable People in Medical Device Industry awarded to Joe Kiani
The Forum for Corporate Directors -- Director of the Year for Corporate Growth
Deloitte & Touche ۲۰۰۴ Technology Fast ۵۰, Orange County
SDSU ۲۰۰۵ Monty Award
۲۰۰۶ Application of Technology Award
Deloitte & Touche ۲۰۰۵ Technology Fast ۵۰, Orange County
Orange County Business Journal Excellence in Entrepreneurship Award
ipIQ Advance ۲۰۰۶ Medical Devices Patent Scorecard™
AEA ۲۰۰۵ High Tech Award Winner - Medical Technology Award
http://www.masimo.com/partners/index.htm
برای كسب اطلاعات بیشتر در خصوص DST به آدرس http://www.masimo.com/pdf/technology/LAB۱۰۳۵M.pdf مراجعه نمایید.
در این مقاله تنها مورد اول شرح داده شده است جهت مطالعه ۴ مورد دیگر و توضیحات آنها به آدرس http://www.masimo.com/technology/v۵.htm مراجعه نمایید.

منبع : مجله مهندسی پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی